مجوز استفاده از داروی Eyleaبرای درمان ادم ماکولای دیابتی

 3 سپتامبر 2014- سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)مجوز استفاده از داروی چشمی Eyleaرا برای درمان ادم  ماکولای دیابتی  صادر نمود.

ادم ماکولای دیابتی یکی از عوارض شایع در بیماران دیابتی است. تنها در آمریکا  از میان 29.1میلیون فرد مبتلا به دیابت ، 1.5میلیون نفر به ادم ماکولای دیابتی (DME)مبتلا هستند. ادم  ماکولای  دیابتی  هنگامی حادث می شود که عروق خونی درون شبکیه به دلیل افزایش مزمن قند خون درافراد دیابتی  تخریب می شود. تخریب عروق شبکیه  باعث تورم ماکولا می شود که در مرکز شبکیه  قرار دارد و دید دقیق و مرکزی  را کنترل می کند. تورم ماکولا می تواند  به کاهش شدید بینایی یا نابینایی دراین افراد منجر شود.ادم ماکولای دیابتی علت  اصلی از دست رفتن بینایی  درمیان  بزرگسالان  در سن کار در ایالات  متحده  است.

به گفته  پرفسور Yancopoulosمدیر علمی و رئیس شرکت دارویی Regeneronکه سازنده ی این دارو است: ما بسیار  مسرور هستیم که توانسته ایم گزینه ی دارویی  جدیدی را برای درمان این بیماران ارائه دهیم.

برای درمان دژنراسیون ماکولای مرطوب (بیماریی که در آن دید مرکزی بیمار از دست می رود و هنگامیکه عروق خونی دچار نشست غیر طبیعی در ناحیه ی ماکولا می شوند، اتفاق می افتد) از این داروی تزریقی استفاده  می شود.

این دارو برای ممانعت  از عملکرد  پروتئینی بنام  فاکتور رشد اندوتلیال عروق یا  VEGFطراحی شده است. پروتئین VEGFسبب تحریک نشت عروقی خونی و رشد عروق خونی جدید می شود. داروی Eyleaبه مدت یکسال درفاز 3 این مطالعات، آزمایش شده  و توانسته است به بهبود دید این بیماران کمک کند. نحوه ی تزریق دارو بصورت یک دوز هر دو ماه یکبار است.  بیماران پس از دریافت  5 دوز اولیه  توانستند از نمودار بررسی دید، 2 خط بیشتر از بیماران  گروه کنترل بخوانند.

دکتر Yancopoulosمی گوید: داروی Eyleaبه عنوان اولین مهارکننده ی VEGFبرای درمان ادم ماکولای دیابتی مجوز کسب نمود.

منبع:

diabeteshealth.com/read/2014/09/03/8372/eylea-earns-fda-approval-to-treat-diabetic-macular-edema/#sthash.gnom39v2.dpuf